Test e ispezione- compresse e capsule

Test e ispezione- compresse e capsule

Ridurre l'ispezione visiva delle capsule costruendo la qualità in.

Test e ispezione

Da COMPRESSE E CAPSULE
FORMULAZIONE PRODUZIONE IMBALLAGGIO
Volume 6 Numero 1
gennaio 2008

Ridurre l'ispezione visiva delle capsule costruendo la qualità in

Impresa di JimMoorhead BioCaps

Questo articolo discute alcune limitazioni dell'ispezione visiva delle capsule e offre una guida di base su come integrare la qualità nel processo di riempimento delle capsule.

Nel corso dei miei 37 anni nel riempimento di capsule, ho installato macchinari e prodotto, riempito, stampato e fasciato capsule. In ognuno di questi passaggi, mi sono spesso affidato all'ispezione visiva per garantire un prodotto di alta qualità. Ma ci sono modi migliori.

I limiti dell'ispezione visiva

Affidarsi esclusivamente all'ispezione visiva è un errore. Non solo è noioso e laborioso, ma raramente garantisce un prodotto finito di qualità. Nessuno può concentrarsi all'infinito e persino i tecnici addestrati che ispezionano le capsule che si muovono su un tavolo a rulli perderanno alcuni prodotti difettosi. Una volta ho condotto un test presso la struttura di un cliente in cui ho sfidato il miglior ispettore a trovare e rimuovere le 100 capsule difettose che avevo aggiunto a un lotto di 100.000 capsule riempite. Utilizzando un tavolo a rulli, l'ispettore ha rilevato e rimosso 60 delle 100 capsule difettose nel primo passaggio e altre 27 in un secondo passaggio. Ciò ha lasciato 13 capsule difettose che avrebbero potuto raggiungere il consumatore. Troppo spesso le aziende si affidano a un metodo visivo di controllo in-process che io chiamo "metodo caccia e becca". È qui che i tecnici raccolgono il prodotto in lavorazione, cercando di trovare capsule difettose, a volte indipendentemente dal numero di capsule che ispezionano o da quanto bene comprendono il processo e la capacità della macchina. Nella maggior parte dei casi, se si riducono questi controlli casuali durante il processo e l'ispezione visiva, si riducono i costi, la manodopera e gli sprechi.

Migliorare l'ispezione William Edwards Deming e Joseph Juran hanno stabilito quello che oggi chiamiamo controllo statistico di processo (SPC), che adotta un approccio sistematico e matematico all'ispezione [1, 2]. Nelle numerose strutture in cui ho lavorato, l'utilizzo di SPC ci ha permesso di ridurre notevolmente l'ispezione visiva.

(Sebbene SPC non sia certificato GMP, si adatta bene a un processo certificato GMP.) Deming ha utilizzato le statistiche per determinare se un processo è sotto controllo tracciando e rappresentando graficamente i risultati, il che ha reso facile riconoscere un processo fuori controllo . La sua formula è

Quando la qualità è alta, i costi diminuiscono. Quando i costi sono al centro dell'attenzione, i costi aumentano e la qualità diminuisce. La maggior parte delle operazioni di riempimento delle capsule dimostra l'accuratezza di questa formula. Ad esempio, i dirigenti di un'azienda potrebbero rifiutarsi di acquistare un disco dosatore dello spessore adeguato per un riempitivo per capsule di tipo pressatore perché i nuovi dischi sono costosi. Decidere di non acquistare il disco consente di risparmiare denaro nel breve periodo, ma in seguito probabilmente costerà di più all'azienda perché i tecnici dovranno probabilmente risolvere i problemi della macchina e/oi manager dovranno richiamare alcuni prodotti.

Migliorare il processo di ispezione richiede alcuni strumenti di campionamento poco costosi: palette di campionamento che contengono 100 capsule, moduli per la registrazione dei risultati e ladri che possono raggiungere facilmente i recipienti di processo. Se non puoi usare una paletta, usa una tazza abbastanza grande da contenere 100 capsule e un piccolo vassoio di plastica. Successivamente, determina la frequenza di campionamento (come discusso di seguito) e i limiti di qualità accettabili (AQL) per la tua specifica attrezzatura di riempimento. Installare la macchina, eseguire alcune capsule e, dopo aver raggiunto il peso corretto, ispezionare visivamente il lotto. Quindi determina il numero di difetti, che ti informa sulla capacità della macchina. Se il prodotto soddisfa gli AQL, avviare l'esecuzione batch. A intervalli specificati, prendi un campione, ispezionalo visivamente e registra i risultati. Ad esempio: "Campione prelevato alle 08:30, zero spaccature, ammaccature o difetti di giunzione". Se il processo è fuori controllo (ovvero, troppi scarti in una categoria specificata), arrestare la macchina e identificare e risolvere il problema. Inoltre, ogni 1 o 2 ore il personale QC/QA dovrebbe prelevare campioni di furto dal contenitore per determinare se l'SPC funziona.

Quando è necessaria l'ispezione visiva, una tavola a rulli è uno strumento utile che consente all'ispettore di esaminare ogni parte della capsula.
Per gentile concessione di Mendel, East Hanover, NJ

Dimensioni e frequenza di campionamento. Quando si determinano le dimensioni e la frequenza di campionamento ideali, guardare le capacità della macchina, non la dimensione del lotto o del lotto. Per determinare la dimensione del campionamento per il materiale in entrata o i valori di ispezione di fine lotto, è possibile utilizzare lo standard militare 105E. Il prelievo di un campione di radice quadrata del lotto ti consentirà di sapere se il lotto soddisfa i tuoi AQL, ma non ti aiuterà a determinare la potenziale causa dei difetti, poiché la colpa potrebbe essere della formula o del riempitivo della capsula. Si consideri, ad esempio, una macchina con 12 segmenti e 12 fori per segmento che presenta un foro danneggiato. In tale situazione, un campione di radice quadrata della dimensione del lotto non mostrerà adeguatamente il livello di difetto che un campione in corso prelevato a intervalli tempestivi. Quando si esegue una macchina, un fattore determinante dovrebbe essere l'output per unità di tempo (velocità). Poiché molti produttori di integratori alimentari gestiscono riempitivi per capsule di varie marche e modelli, tieni presente che i riempitivi avranno capacità diverse e, in definitiva, velocità diverse. Un altro fattore determinante è il numero di capsule che si adattano ai segmenti, alle boccole o agli anelli di riempimento della tua opercolatrice. Gli scarti sono causati dalla formulazione, dalle capsule, dall'allineamento o dall'impostazione? Una dimensione e una frequenza di campionamento accettabili possono aiutare a individuare se il problema riguarda un segmento, una boccola, un foro o l'intera configurazione. Una regola empirica per la frequenza dei campioni è ispezionare 100 capsule ogni 30 minuti. Se l'avvio procede senza intoppi, è probabile che ci siano pochi difetti in seguito, a meno che una formula problematica non ostacoli il funzionamento della macchina o si cambi fornitore di capsule o capsule.

Gli AQL di solito classificano i difetti come critici, maggiori o minori. Ognuna di queste classificazioni ha un AQL "accettato" o "rifiutato" basato sulle tue specifiche interne. Se il riempitivo di capsule crea un difetto del prodotto che richiede regolazioni della macchina e tempi di inattività considerevoli per essere corretto, il costo di produzione del prodotto aumenterà. In alcuni casi in cui i prodotti nutrizionali non soddisfano le capacità della macchina, sarà necessaria una cernita visiva.

Gestione della qualità

Juran ha coniato il principio di Pareto, che afferma che l'80% dei problemi è causato dal 20% delle cause abituali, che in questo caso potrebbero essere una formulazione errata o una configurazione impropria [2, 3]. Secondo Juran, la gestione della qualità inizia dall'alto. Pertanto, i dirigenti di alto e medio livello dovrebbero essere formati nella gestione della qualità utilizzando la pianificazione della qualità, il controllo della qualità e il miglioramento della qualità. Pianificazione della qualità. Acquista le capsule, i materiali e le parti della macchina giusti per ottimizzare la produzione. I manager dovrebbero capire come funzionano la riempitrice e il processo complessivo in modo da poter selezionare i componenti compatibili con le loro apparecchiature, mentre i formulatori dovrebbero determinare se un prodotto può davvero funzionare sulla macchina. Uso spesso uno slug tester, che comprende un dinamometro e una cavità di diametro uguale a quello del foro del disco dosatore.

Quando è necessaria l'ispezione visiva, una tavola a rulli è uno strumento utile che consente all'ispettore di esaminare ogni parte della capsula.
Per gentile concessione di Mendel, East Hanover, NJ

Il tester aiuta a determinare quanto deve essere spesso il disco e se la formulazione formerà un grumo, si staccherà correttamente dal disco e contribuirà a un funzionamento pulito della macchina con un buon controllo del peso. A seconda dello stile della macchina, potrebbero essere necessari diversi test. Controllo di qualità. Eseguire controlli durante il processo per rilevare difetti fisici e peso fuori specifica, quindi registrare i risultati in una tabella o in un grafico. In questo modo, quando un processo devia, puoi notarlo rapidamente e apportare modifiche. Miglioramento di qualità. Ascolta le tue migliori risorse: i tuoi dipendenti. Comprendono le formule, le parti e le riparazioni necessarie affinché il processo di riempimento delle capsule funzioni al massimo livello. Lo sento sempre: "Ho parlato ai miei manager di questo problema, ma mi hanno ignorato". Nel frattempo, gli stessi gestori ascoltano con entusiasmo i tecnici esterni e riparano perché sono i presunti esperti. Ma ho imparato che anche i dipendenti che gestiscono il processo ogni giorno possiedono una grande quantità di preziose conoscenze. In effetti, la mia esperienza su questo argomento deriva da molti anni di lavoro con tecnici di prima linea. Puoi anche chiedere consiglio ai tuoi fornitori e cercare suggerimenti in pubblicazioni come questa. C'è un motivo per cui i produttori di attrezzature mettono i perni di pressatura sulla tua macchina in stile pressa: da usare! Il novanta per cento delle macchine in stile di rincalzatura che vedo stanno pressando in modo errato o non pressando affatto. Anche le prese a vuoto e altri dispositivi sono installati per un motivo, quindi non scollegarli. Quando la tua macchina automatica è impostata correttamente, utilizza un disco dosatore di dimensioni adeguate ed esegue una formula compatibile, eliminerai la maggior parte dei controlli visivi e degli sprechi.

L'installazione di apparecchiature di ispezione in linea è un altro modo per migliorare la qualità del prodotto. Questi dispositivi possono rimuovere capsule divise, schiacciate e vuote e frammenti di capsule. Sulla maggior parte delle riempitrici di capsule, la formulazione e il volume di riempimento sono solitamente le cause primarie dei difetti fisici. Se conosci le capacità della macchina e delle capsule e formuli il tuo prodotto per soddisfare queste capacità, ridurrai i costi, la manodopera e gli sprechi. Fedele alla formula di Deming, quando metti la qualità nel prodotto, fornirai qualità al cliente.

T&C

Riferimenti

1. Deming, WE 1986. Fuori dalla crisi. Cambridge, Massachusetts: MIT Press.
2. Juran, J. 1951. Manuale per il controllo della qualità. New York, New York: McGraw Hill.
3. Juran, J. 1970. Pianificazione e analisi della qualità. New York, New York: McGraw Hill.
JimMoorhead è direttore del servizio tecnico presso BioCaps Enterprise, 9698 Telstar Avenue, Suite 309, El Monte, CA 91731.
tel. 626 545 2862, fax 626 575 2866. Sito web:
www.biocaps.net. Moorhead ha 23 anni di esperienza come rappresentante del servizio tecnico per numerosi produttori di capsule.