Prenditi cura delle tue capsule

PRENDITI CURA DELLE TUE CAPSULE

Come prendersi cura delle capsule?

Che siano fatte di gelatina, ipromellosa o pullulano, le capsule rigide vengono maltrattate in ogni modo possibile. Vengono immagazzinati alla temperatura e all'umidità sbagliate, lasciati scoperti durante la notte (o più a lungo) nella tramoggia della riempitrice, maneggiati in modo approssimativo mentre si trovano all'interno o all'esterno del cartone e così via.

Calore e umidità

Le persone troppo spesso si concentrano sul rendere conveniente la conservazione delle capsule e non pensano abbastanza al calore e all'umidità. Ma quegli elementi sono cruciali per una buona capsula, proprio come lo sono durante la produzione del guscio, tipicamente in un processo che, a parte il controllo del computer, è cambiato poco da quando Arthur Colton lo introdusse nel 1931.

Il processo utilizza linee affiancate che immergono perni di metallo in una soluzione di gelatina, con una linea che forma i cappucci e l'altra linea che forma i corpi. Ogni linea è lunga circa 40 piedi e utilizza da 1.250 a 1.700 barre di perni, ciascuna con circa 30 perni in acciaio inossidabile. Questi perni ad alta tolleranza determinano il diametro dei cappucci e dei corpi e la temperatura e la viscosità della gelatina determinano lo spessore della parete. Dopo l'immersione, le barre dei perni salgono su un piano di asciugatura, dove i plenum riscaldati portano le capsule al livello di umidità corretto. Il contenuto di umidità determina il restringimento, che deve essere uniforme in modo che le capsule rimangano unite nel cartone ma separate all'atto del riempimento delle capsule. Nella fase finale, i cappucci e i corpi vengono strappati dai perni, tagliati a misura e uniti.

Una volta che le capsule raggiungono il tuo sito, il modo in cui vengono gestite influirà sulla qualità delle capsule e quindi sulle prestazioni del processo di riempimento e sulla qualità del prodotto finale. Per ottenere i migliori risultati, conservare le capsule vuote in un ambiente controllato tra 15° e 25°C e con un'umidità relativa compresa tra il 35 e il 65%. Le stanze di riempimento devono essere mantenute a circa 22°C con il 50% di umidità. Anche in queste condizioni, tuttavia, non lasciare le capsule durante la notte in una tramoggia scoperta. Possono perdere umidità, diventare fragili e/o perdere la loro forma. Possono anche allentarsi e cadere a pezzi. Maneggevolezza

Gestione

Solo perché le capsule costituiscono un ottimo "pacchetto" per la tua formulazione, non significa che dovresti trattarle come merci. Maneggiali delicatamente. Ciò significa non utilizzare palette metalliche per trasferirle dal cartone alla tramoggia. Né dovresti posizionare sacchi pieni di capsule sopra la tramoggia di riempimento ed erogarli tagliando una presa nel sacchetto. Potrebbe sembrare una buona idea perché è veloce, ma puoi causare rotture, separazioni e deformazioni del guscio, ognuno dei quali può portare ad altri problemi. Utilizzare invece una tramoggia più grande, caricare dall'alto o utilizzare un nastro trasportatore. Sconsiglio l'uso di aspiratori o altri trasportatori pneumatici perché maneggiano i gusci in modo troppo approssimativo. Tutti dovrebbero capire che le capsule sono un componente altamente specifico, fragile e parte integrante della somministrazione della dose nella quantità corretta e alla velocità di rilascio corretta.

Incolpare la capsula

Sono un rappresentante del servizio tecnico clienti per le capsule da quasi 25 anni e lavoro nel settore delle capsule da quasi 40 anni. Come ci si potrebbe aspettare, ho visto il buono, il cattivo e il brutto sia nell'industria farmaceutica che in quella degli integratori alimentari.

La cosa sorprendente è che raramente incontro persone che apprezzano le prestazioni delle capsule. Troppo spesso sono solo una fonte di problemi. L'operazione non funziona correttamente? "È la capsula." Oppure, "Le tue capsule stanno cadendo a pezzi" e il suo contrario, "Non si separeranno". Un altro vecchio ma buono: "Sono fragili".

OK, è possibile che la capsula sia difettosa, ma nella maggior parte dei casi, a un esame più attento, trovo che le capsule vadano bene. O almeno lo erano fino a quando qualcuno non li ha conservati o maneggiati in modo improprio. Altrettanto spesso, il problema è la formulazione. Come ho scritto nel numero di gennaio 2008, il riempitivo per capsule ha bisogno di una formulazione che corrisponda alle sue capacità. Ciò include la lubrificazione della formula e la conoscenza della sua compattabilità. Inoltre, per quanto ovvio possa sembrare, ricontrolla in modo da sapere esattamente quanta formula può accettare la capsula.

Conclusione

Tutte queste informazioni sono disponibili presso il vostro fornitore di macchinari per capsule e il vostro fornitore di capsule. Possono anche offrire formazione, quindi non ci sono scuse: familiarizza tutti i tuoi dipendenti con i metodi e le operazioni necessarie per garantire una forma di dosaggio coerente che soddisfi le GMP e gli standard internazionali.