Cuida tus cápsulas

CUIDA TUS CÁPSULAS

¿Cómo cuidar tus cápsulas?

Ya sea que estén hechas de gelatina, hipromelosa o pululano, las cápsulas duras se maltratan de todas las formas posibles. Se almacenan a la temperatura y humedad incorrectas, se dejan sin cubrir durante la noche (o más) en la tolva de la llenadora, se manipulan bruscamente dentro o fuera de la caja, etc.

Calor y humedad

Con demasiada frecuencia, las personas se enfocan en hacer que el almacenamiento de cápsulas sea conveniente y no piensan lo suficiente en el calor y la humedad. Pero esos elementos son cruciales para las buenas cápsulas, al igual que lo son durante la fabricación de la carcasa, normalmente en un proceso que, aparte del control por computadora, ha cambiado poco desde que Arthur Colton lo introdujo en 1931.

El proceso utiliza líneas una al lado de la otra que sumergen alfileres de metal en una solución de gelatina, con una línea formando las tapas y la otra línea formando los cuerpos. Cada línea tiene aproximadamente 40 pies de largo y utiliza de 1250 a 1700 barras de pasadores, cada una con alrededor de 30 pasadores de acero inoxidable. Estos pines de alta tolerancia determinan el diámetro de las tapas y cuerpos, y la temperatura y la viscosidad de la gelatina determinan el espesor de la pared. Después de la inmersión, las barras de clavijas suben a una plataforma de secado, donde los plenos calentados llevan las cápsulas al nivel de humedad adecuado. El contenido de humedad determina la contracción, que debe ser uniforme para que las cápsulas permanezcan juntas en la caja pero separadas en el llenador de cápsulas. En el paso final, las tapas y los cuerpos se quitan de los pasadores, se cortan a la medida y se unen.

Una vez que las cápsulas lleguen a su sitio, la forma en que se manipulen afectará la calidad de la cápsula y, por lo tanto, el rendimiento del proceso de llenado y la calidad del producto final. Para obtener los mejores resultados, almacene las cápsulas vacías en un ambiente controlado a una temperatura de 15° a 25°C y con una humedad relativa de 35 a 65 por ciento. Las salas de llenado deben mantenerse a aproximadamente 22 °C con un 50 % de humedad. Sin embargo, incluso en esas condiciones, no deje las cápsulas durante la noche en una tolva descubierta. Pueden perder humedad, volverse quebradizos y/o perder su forma. También pueden aflojarse y desmoronarse. Manejo

Manejo

El hecho de que las cápsulas sean un excelente "paquete" para su formulación no significa que deba tratarlas como carga. Manipularlos con cuidado. Eso significa no usar cucharas de metal para transferirlos de la caja a la tolva. Tampoco debe colocar bolsas llenas de cápsulas encima de la tolva de llenado y dispensarlas haciendo un corte en la bolsa. Puede parecer una buena idea porque es rápido, pero puede causar roturas, separaciones y deformaciones en la carcasa, lo que puede generar otros problemas. En su lugar, use una tolva más grande, cargue desde arriba o use una cinta transportadora. No recomiendo el uso de aspiradoras u otros transportadores neumáticos porque manejan las conchas con demasiada brusquedad. Todo el mundo debe entender que las cápsulas son un componente frágil altamente especificado y fundamental para administrar la dosis en la cantidad correcta y en la tasa de liberación correcta.

Culpar a la cápsula

He sido representante de servicio técnico al cliente para cápsulas durante casi 25 años y he trabajado en el negocio de las cápsulas durante casi 40 años. Como era de esperar, he visto lo bueno, lo malo y lo feo tanto en la industria farmacéutica como en la de suplementos dietéticos.

Lo sorprendente es que rara vez conozco personas que aprecien el rendimiento de las cápsulas. Con demasiada frecuencia, son solo una fuente de problemas. ¿La operación no funciona bien? “Es la cápsula”. O, "Tus cápsulas se están desmoronando", y lo contrario, "No se separarán". Otro viejo pero bueno: "Son frágiles".

Bien, es posible que la cápsula tenga la culpa, pero en la mayoría de los casos, después de un examen más detallado, encuentro que las cápsulas están bien. O al menos lo eran hasta que alguien los almacenó o manipuló de manera inapropiada. Con la misma frecuencia, el problema es la formulación. Como escribí en la edición de enero de 2008, el relleno de cápsulas necesita una formulación que coincida con sus capacidades. Eso incluye lubricar la fórmula y conocer su compactibilidad. Además, por obvio que parezca, verifique dos veces para saber exactamente cuánta fórmula puede aceptar la cápsula.

Conclusión

Toda esta información está disponible con su proveedor de maquinaria para cápsulas y su proveedor de cápsulas. También pueden ofrecer capacitación, por lo que no hay excusa: familiarice a todos sus empleados con los métodos y las operaciones necesarias para garantizar una forma de dosificación consistente que cumpla con las normas GMP e internacionales.