Prenez soin de vos gélules

PRENEZ SOIN DE VOS CAPSULES

Comment prendre soin de vos gélules ?

Qu'elles soient à base de gélatine, d'hypromellose ou de pullulane, les gélules sont maltraitées de toutes les manières possibles. Ils sont stockés à la mauvaise température et à l'humidité, laissés à découvert pendant la nuit (ou plus) dans la trémie de la remplisseuse, manipulés brutalement lorsqu'ils sont dans le carton ou à l'extérieur, etc.

Chaleur et humidité

Les gens se concentrent trop souvent sur la commodité du stockage des capsules et ne pensent pas assez à la chaleur et à l'humidité. Mais ces éléments sont cruciaux pour de bonnes capsules, tout comme ils le sont lors de la fabrication de la coque, généralement dans un processus qui, à part le contrôle par ordinateur, a peu changé depuis qu'Arthur Colton l'a introduit en 1931.

Le processus utilise des lignes côte à côte qui plongent des broches métalliques dans une solution de gélatine, une ligne formant les capuchons et l'autre ligne formant les corps. Chaque ligne mesure environ 40 pieds de long et utilise 1 250 à 1 700 barres à broches, chacune avec environ 30 broches en acier inoxydable. Ces broches à haute tolérance déterminent le diamètre des capuchons et des corps, et la température et la viscosité de la gélatine déterminent l'épaisseur de la paroi. Après le trempage, les barres à broches montent sur une plate-forme de séchage, où des plénums chauffés amènent les capsules au niveau d'humidité approprié. La teneur en humidité détermine le rétrécissement, qui doit être uniforme afin que les gélules restent ensemble dans le carton mais se séparent au niveau du remplisseur de gélules. Dans l'étape finale, les capuchons et les corps sont retirés des broches, coupés à longueur et assemblés.

Une fois que les capsules arrivent sur votre site, la façon dont elles sont manipulées affectera la qualité des capsules et donc la performance du processus de remplissage et la qualité du produit final. Pour de meilleurs résultats, conservez les gélules vides dans un environnement contrôlé entre 15° et 25°C et à une humidité relative de 35 à 65 %. Les salles de remplissage doivent être maintenues à environ 22 °C avec 50 % d'humidité. Même dans ces conditions, cependant, ne laissez pas les gélules toute la nuit dans une trémie non couverte. Ils peuvent perdre de l'humidité, devenir cassants et/ou perdre leur forme. Ils peuvent également se détacher et se désagréger.Manipulation

Manutention

Ce n'est pas parce que les gélules constituent un excellent « paquet » pour votre formulation que vous devez les traiter comme du fret. Manipulez-les délicatement. Cela signifie ne pas utiliser de pelles métalliques pour les transférer du carton à la trémie. Vous ne devez pas non plus placer des sacs pleins de capsules sur la trémie de remplissage et les distribuer en coupant une prise dans le sac. Cela peut sembler être une bonne idée parce que c'est rapide, mais vous pouvez provoquer une rupture, une séparation et une déformation de la coque, ce qui peut entraîner d'autres problèmes. Utilisez plutôt une trémie plus grande, chargez par le haut ou utilisez un convoyeur à bande. Je ne recommande pas d'utiliser des aspirateurs ou d'autres convoyeurs pneumatiques car ils manipulent les coquilles trop brutalement. Tout le monde doit comprendre que les gélules sont un composant hautement spécifié et fragile et font partie intégrante de l'administration de la dose en quantité correcte et au taux de libération correct.

Blâmer la capsule

Je suis représentant du service technique à la clientèle pour les capsules depuis près de 25 ans et je travaille dans le secteur des capsules depuis près de 40 ans. Comme vous vous en doutez, j'ai vu le bon, le mauvais et le laid dans les industries pharmaceutiques et des compléments alimentaires.

Ce qui est surprenant, c'est que je rencontre rarement des gens qui apprécient la performance des gélules. Trop souvent, ils ne sont qu'une source de problèmes. L'opération ne fonctionne pas correctement ? "C'est la capsule." Ou, "Vos capsules sont en train de s'effondrer", et son inverse, "Elles ne se sépareront pas". Un autre vieux mais bon: "Ils sont cassants."

OK, il est possible que la capsule soit en cause, mais dans la plupart des cas, après un examen plus approfondi, je trouve que les capsules sont très bien. Ou du moins, ils l'étaient jusqu'à ce que quelqu'un les stocke ou les manipule de manière inappropriée. Tout aussi souvent, le problème est la formulation. Comme je l'ai écrit dans le numéro de janvier 2008, le remplisseur de gélules a besoin d'une formulation qui corresponde à ses capacités. Cela inclut la lubrification de la formule et la connaissance de sa compactabilité. De plus, aussi évident que cela puisse paraître, revérifiez pour savoir exactement quelle quantité de formule la capsule peut accepter.

Conclusion

Toutes ces informations sont disponibles auprès de votre fournisseur de machines à capsules et de votre fournisseur de capsules. Ils peuvent également offrir une formation, alors il n'y a pas d'excuse : Familiarisez tous vos employés avec les méthodes et les opérations nécessaires pour assurer une forme posologique cohérente qui respecte les BPF et les normes internationales.